【alimta-力比泰(Alimta)的中文说明书】药品名称

通用名称：培美曲塞二钠注射液

商品名称：力比泰（Alimta）

英文名称：Pemetrexed Disodium for Injection

成分

本品主要成分为培美曲塞二钠，化学名称为：N-(5-氨基-4-氧代-1,3-噻唑烷-2-基)-N’-[(1S)-1-甲基-2-苯基乙基]-N-[(1R)-1-甲基-2-苯基乙基] 丙二酰胺二钠盐。

辅料：甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水等。

适应症

本品适用于以下情况：

1. 非小细胞肺癌（NSCLC）：

- 用于晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，尤其是具有特定基因突变的患者。

- 可与铂类化疗药物（如顺铂或卡铂）联合使用。

2. 恶性胸膜间皮瘤（MPM）：

- 用于不能手术切除的恶性胸膜间皮瘤患者，通常与顺铂联合使用。

用法用量

本品应由专业医疗人员在具备适当监测条件的医疗机构中使用。

1. 推荐剂量

- 对于非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤，建议剂量为 500 mg/m²，每3周一次。

- 剂量需根据患者的体表面积计算，并根据患者的具体情况进行调整。

2. 给药方式

- 静脉滴注，持续时间不少于10分钟。

- 本品不可静脉推注。

3. 联合用药

- 在与铂类药物（如顺铂或卡铂）联合使用时，应按照标准方案进行。

注意事项

1. 血液系统毒性：

- 使用本品后可能出现白细胞减少、血小板减少、贫血等。建议在治疗前及治疗期间定期监测血常规。

2. 肝肾功能异常：

- 肝肾功能不全的患者需谨慎使用，必要时调整剂量或延长给药间隔。

3. 过敏反应：

- 少数患者可能出现过敏反应，如皮疹、瘙痒等。一旦出现过敏症状，应立即停药并给予相应处理。

4. 叶酸及维生素B12补充：

- 为减少本品的毒性反应，建议在治疗开始前7天至治疗结束后21天内每日口服叶酸（400 μg），并在每3周疗程开始时肌注维生素B12（1000 μg）。

5. 妊娠与哺乳期：

- 本品可能对胎儿有害，孕妇禁用。哺乳期妇女应停止哺乳。

6. 儿童及老年人：

- 儿童用药的安全性和有效性尚未明确，需谨慎使用。老年患者因生理机能下降，应密切观察不良反应。

不良反应

常见不良反应包括：

- 恶心、呕吐、腹泻

- 疲劳、乏力

- 白细胞减少、血小板减少

- 贫血

- 头痛、发热

- 皮疹、瘙痒等皮肤反应

严重不良反应包括：

- 过敏性休克

- 严重的骨髓抑制

- 肝功能异常

- 肾功能损害

若出现任何严重不良反应，应立即停药并进行对症处理。

禁忌症

1. 对本品或其任何成分过敏者禁用。

2. 严重肾功能不全患者禁用（肌酐清除率 < 30 mL/min）。

3. 妊娠期及哺乳期妇女禁用。

药物相互作用

目前尚无明确的药物相互作用报告，但与其他抗肿瘤药物联用时需注意：

- 与铂类药物联用时，可能增加骨髓抑制的风险。

- 与其他具有骨髓抑制作用的药物联用时，应密切监测血象变化。

储存条件

- 未稀释的本品应避光保存，温度不超过25°C。

- 稀释后的溶液应在2小时内使用，避免长时间暴露于光线下。

包装规格

- 本品以冻干粉形式提供，每瓶含培美曲塞二钠200 mg或500 mg。

- 配制后溶液浓度为1 mg/mL。

生产企业

本品由美国礼来公司（Eli Lilly and Company）生产，授权在中国市场销售。

温馨提示

本说明书内容仅供参考，具体用药请遵医嘱。患者在接受治疗前应充分了解药物的适应症、用法用量及潜在风险，并与医生保持良好沟通。

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如需进一步信息，请咨询专业医生或药师。